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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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神経原性ショック(低血圧)の転帰は、回復。
発赤の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118612）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20336
意識消失
接種前の体温：35 度 9 分。
2021/07/07
10:40 本剤 1 回目の接種。10:51 迷走神経反射、意識消失が発現した。
意識消失しイスから倒れるも、すぐに意識回復。BP121/83、HR70。ベッド上安静とし、その
後も経過良好。
迷走神経反射、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務局事務員による副反応報告症例（厚
生労働省受付番号：v21118669）である。
化学物質
アナフィ
20337
ラキシー
反応
アレルギ
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
ー;
食物アレ
ルギー
日付不明
接種前の体温：不明
2021/07/09
14:30 本剤 1 回目の接種。
50
15:10 アナフィラキシーが発現した。
発赤の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118612）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20336
意識消失
接種前の体温：35 度 9 分。
2021/07/07
10:40 本剤 1 回目の接種。10:51 迷走神経反射、意識消失が発現した。
意識消失しイスから倒れるも、すぐに意識回復。BP121/83、HR70。ベッド上安静とし、その
後も経過良好。
迷走神経反射、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務局事務員による副反応報告症例（厚
生労働省受付番号：v21118669）である。
化学物質
アナフィ
20337
ラキシー
反応
アレルギ
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
ー;
食物アレ
ルギー
日付不明
接種前の体温：不明
2021/07/09
14:30 本剤 1 回目の接種。
50
15:10 アナフィラキシーが発現した。