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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (260 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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心筋炎の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した職域接種担当
者による副反応報告症例（TASK0021598）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
職域接種担当者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126273）である。
日付不明
接種前の体温：36.6℃
2021/09/05
倦怠感;
14:07 本剤 1 回目の接種。接種後、座位で経過を見ていたところ、上肢の脱力
感が出現。血圧や Sp02 は正常範囲だったが、38.0℃の発熱あり。脱力感も持続するため、救
急病院へ搬送とした。
21568
無力症;
痙攣発作
2021/09/06
37.5℃の発熱あり。倦怠感が残る。
発熱
2021/09/07 熱は下がったが、体調がすぐれない。
2021/09/08 平熱に戻り、倦怠感も無くなり、症状の回復が認められた。
上肢の脱力感、発熱、倦怠感の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126139）である。
21569
意識レベ
ルの低下
高血圧
意識低下は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
2021/09/04
15:57 本剤 1 回目の接種。接種直後、血管迷走神経反射が発現。接種後数分
後、血圧低下、蒼白、冷汗、意識低下あり。BP74/40、HR45。救護室にて点滴、様子観察し
た。16:54 BP110/70、HR65。症状の回復を確認。問題なく、帰宅。
260
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した職域接種担当
者による副反応報告症例（TASK0021598）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
職域接種担当者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126273）である。
日付不明
接種前の体温：36.6℃
2021/09/05
倦怠感;
14:07 本剤 1 回目の接種。接種後、座位で経過を見ていたところ、上肢の脱力
感が出現。血圧や Sp02 は正常範囲だったが、38.0℃の発熱あり。脱力感も持続するため、救
急病院へ搬送とした。
21568
無力症;
痙攣発作
2021/09/06
37.5℃の発熱あり。倦怠感が残る。
発熱
2021/09/07 熱は下がったが、体調がすぐれない。
2021/09/08 平熱に戻り、倦怠感も無くなり、症状の回復が認められた。
上肢の脱力感、発熱、倦怠感の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126139）である。
21569
意識レベ
ルの低下
高血圧
意識低下は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
2021/09/04
15:57 本剤 1 回目の接種。接種直後、血管迷走神経反射が発現。接種後数分
後、血圧低下、蒼白、冷汗、意識低下あり。BP74/40、HR45。救護室にて点滴、様子観察し
た。16:54 BP110/70、HR65。症状の回復を確認。問題なく、帰宅。
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