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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (472 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、「第 672 回
日本内科学会関東地方会」で発表された症例であり、商品名が特定さ
れていないため、自社製品相当として報告するものである。
関節リウマチ及び器質化肺炎は企業により重篤と判断された。
同文献から他に 1 例報告されている。
器質化肺
炎;
22394
関節リウ
マチ
【症例 2】69 歳、女性。1 回目の新型コロナワクチン（商品名不明）接種後に発熱、多関節炎
が出現し増悪した。手指を中心とする多関節炎、CRP 7.45mg/dL、リウマトイド因子 29U/mL、
抗 CCP 抗体 604U/mL のほか、左上葉に consolidation を認めた。関節炎は持続し、肺病変は
抗菌薬に不応であった。関節リウマチ及び器質化肺炎と判断しグルココルチコイド治療を開
始後、症状は改善した。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した法人による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21132294）である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
2021/10/16
22411
心筋炎
日付不明
13:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.0℃。
2021/11/13
13:00 本剤 2 回目の接種。
2021/11/14 発熱、胸痛あり。
2021/11/16
14:30 症状の改善を認めないため、近医を受診。CPK の上昇を認めたため、当
院紹介。心臓超音波検査で心機能低下あり。心臓カテーテル検査の際に施行した心筋生検で
は、心筋内に炎症性細胞の浸潤を認め、心筋炎と診断。
日付不明
経過観察で心機能は正常範囲まで改善。
2021/11/24 症状の軽快を認めた。
472
日本内科学会関東地方会」で発表された症例であり、商品名が特定さ
れていないため、自社製品相当として報告するものである。
関節リウマチ及び器質化肺炎は企業により重篤と判断された。
同文献から他に 1 例報告されている。
器質化肺
炎;
22394
関節リウ
マチ
【症例 2】69 歳、女性。1 回目の新型コロナワクチン（商品名不明）接種後に発熱、多関節炎
が出現し増悪した。手指を中心とする多関節炎、CRP 7.45mg/dL、リウマトイド因子 29U/mL、
抗 CCP 抗体 604U/mL のほか、左上葉に consolidation を認めた。関節炎は持続し、肺病変は
抗菌薬に不応であった。関節リウマチ及び器質化肺炎と判断しグルココルチコイド治療を開
始後、症状は改善した。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した法人による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21132294）である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
2021/10/16
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心筋炎
日付不明
13:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.0℃。
2021/11/13
13:00 本剤 2 回目の接種。
2021/11/14 発熱、胸痛あり。
2021/11/16
14:30 症状の改善を認めないため、近医を受診。CPK の上昇を認めたため、当
院紹介。心臓超音波検査で心機能低下あり。心臓カテーテル検査の際に施行した心筋生検で
は、心筋内に炎症性細胞の浸潤を認め、心筋炎と診断。
日付不明
経過観察で心機能は正常範囲まで改善。
2021/11/24 症状の軽快を認めた。
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