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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (207 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医師による副反応報告症例である。
日付不明
接種前体温：36 度 4 分
2021/07/16
10：24 本剤 1 回目の接種。10：30 頃
吐き気、右上下肢脱力あり。10：44
嘔吐あり。10：45 意識レベル、バイタルサイン測定し、正常。右腕筋低下、右下肢脱力あ
嘔吐;
21249
筋力低下
り救急搬送依頼。11：15 救急隊員到着。ストレッチャー移動時、呼吸苦、両手足しびれを
訴える。病院に救急搬送。夕方、独歩で退院。
日付不明
症状の回復を確認した。
右上肢・ 下肢脱力、嘔吐の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021142）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124605）である。
ギラン・
21250
バレー症
候群
ギラン・ バレ症候群は企業により重篤と判断された。
2021/07/21
14:00 本剤 1 回目の接種。
207
本例は、医師による副反応報告症例である。
日付不明
接種前体温：36 度 4 分
2021/07/16
10：24 本剤 1 回目の接種。10：30 頃
吐き気、右上下肢脱力あり。10：44
嘔吐あり。10：45 意識レベル、バイタルサイン測定し、正常。右腕筋低下、右下肢脱力あ
嘔吐;
21249
筋力低下
り救急搬送依頼。11：15 救急隊員到着。ストレッチャー移動時、呼吸苦、両手足しびれを
訴える。病院に救急搬送。夕方、独歩で退院。
日付不明
症状の回復を確認した。
右上肢・ 下肢脱力、嘔吐の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021142）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124605）である。
ギラン・
21250
バレー症
候群
ギラン・ バレ症候群は企業により重篤と判断された。
2021/07/21
14:00 本剤 1 回目の接種。
207