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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (593 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明、1 剤形）の
2 回目の投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与開始
後、患者は心筋炎（急性心筋炎）（重篤区分：入院及びその他医学的重要）を呈した。患者
は心筋炎のため 8 日間入院した。報告時、心筋炎（急性心筋炎）は軽快していた。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、血管造影図：冠動脈は正常（正常）。入院日の冠動脈造影では冠動脈正常を認め
た。
日付不明、血中クレアチン・ ホスホキナーゼ：正常（正常）正常。
日付不明、血中クレアチン・ ホスホキナーゼ MB：正常（正常）正常。
日付不明、血圧測定：入院時 138/99 mmHg、138/99 mmHg。
日付不明、体温：ワクチン 2 回目接種後、摂氏 38-40 度、摂氏 38-40 度及び入院時、摂氏
37.3 度、摂氏 37.3 度。
日付不明、C-反応性蛋白：1.78 mg/dL、1.78 mg/dL。
日付不明、左心室造影図：心尖部及び下壁の壁運動減少、心尖部、下壁及び側壁の壁運動減
少。
日付不明、胸部 X 線：軽度肺水腫、軽度肺水腫。
日付不明、心エコー図：分節性壁運動異常。心エコーでは心尖部、前壁及び下壁の先端部に
分節性壁運動異常を認め、壁運動の改善を認めた。5 日目、経胸壁心エコー（TTE）による追
跡調査では、下壁、心尖部及び側壁における壁運動の改善を認めた。
日付不明、駆出率：駆出率は軽度減少、駆出率は軽度減少。
日付不明、心電図：陰性 T 波。心電図（ECG）では下方誘導（II、III 及び aVF）に陰性 T 波
を認めた。正常（正常）。心電図で、4 日目に下方誘導の陰性 T 波が正常化した。
日付不明、心拍数：入院時、90 拍/分、90 拍/分。
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2 回目の投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与開始
後、患者は心筋炎（急性心筋炎）（重篤区分：入院及びその他医学的重要）を呈した。患者
は心筋炎のため 8 日間入院した。報告時、心筋炎（急性心筋炎）は軽快していた。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、血管造影図：冠動脈は正常（正常）。入院日の冠動脈造影では冠動脈正常を認め
た。
日付不明、血中クレアチン・ ホスホキナーゼ：正常（正常）正常。
日付不明、血中クレアチン・ ホスホキナーゼ MB：正常（正常）正常。
日付不明、血圧測定：入院時 138/99 mmHg、138/99 mmHg。
日付不明、体温：ワクチン 2 回目接種後、摂氏 38-40 度、摂氏 38-40 度及び入院時、摂氏
37.3 度、摂氏 37.3 度。
日付不明、C-反応性蛋白：1.78 mg/dL、1.78 mg/dL。
日付不明、左心室造影図：心尖部及び下壁の壁運動減少、心尖部、下壁及び側壁の壁運動減
少。
日付不明、胸部 X 線：軽度肺水腫、軽度肺水腫。
日付不明、心エコー図：分節性壁運動異常。心エコーでは心尖部、前壁及び下壁の先端部に
分節性壁運動異常を認め、壁運動の改善を認めた。5 日目、経胸壁心エコー（TTE）による追
跡調査では、下壁、心尖部及び側壁における壁運動の改善を認めた。
日付不明、駆出率：駆出率は軽度減少、駆出率は軽度減少。
日付不明、心電図：陰性 T 波。心電図（ECG）では下方誘導（II、III 及び aVF）に陰性 T 波
を認めた。正常（正常）。心電図で、4 日目に下方誘導の陰性 T 波が正常化した。
日付不明、心拍数：入院時、90 拍/分、90 拍/分。
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