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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020228）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118450）である。
けいれんは企業により重篤と判断された。
20326
痙攣発作
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/06/29
10:17 本剤 1 回目の接種。血管迷走神経反射（気分不快、めまい）、けいれん
が発現した。接種後、会場の椅子から崩れるように倒れる。レベルクリア。1 時間 15 分程、
ベッドで臥床。11:30 頃
帰宅。
血管迷走神経反射（気分不快、めまい）、けいれんの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118374）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
失神寸前
20327
の状態;
転倒
意識消失
2021/07/07
18:45 本剤 1 回目の接種。
2021/07/07 血管迷走神経反射が発現し、救急搬送された。眼振、けいれん様発作(約 2
分)、嘔気、意識消失、過換気による両手足のしびれあり。Bp 96/51mmHg、SpO2 99％、P
35bpm。椅子より転倒。
血管迷走神経反射の転帰は不明。
46
反応報告症例（TASK0020228）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118450）である。
けいれんは企業により重篤と判断された。
20326
痙攣発作
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/06/29
10:17 本剤 1 回目の接種。血管迷走神経反射（気分不快、めまい）、けいれん
が発現した。接種後、会場の椅子から崩れるように倒れる。レベルクリア。1 時間 15 分程、
ベッドで臥床。11:30 頃
帰宅。
血管迷走神経反射（気分不快、めまい）、けいれんの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118374）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
失神寸前
20327
の状態;
転倒
意識消失
2021/07/07
18:45 本剤 1 回目の接種。
2021/07/07 血管迷走神経反射が発現し、救急搬送された。眼振、けいれん様発作(約 2
分)、嘔気、意識消失、過換気による両手足のしびれあり。Bp 96/51mmHg、SpO2 99％、P
35bpm。椅子より転倒。
血管迷走神経反射の転帰は不明。
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