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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (339 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/13 午後、本剤 2 回目の接種。接種後、発熱あり。
2021/08/14 頃
午前、胸痛と頭痛が出現。
2021/08/16 当院初診。アセトアミノフェン投与にて頭痛は消失。
2021/08/24 心筋炎の諸検査施行をするも、WBC5300、CRP0.07、血沈 1 時間：3mm、2 時間：
7mm、CPK-MB 7 と全て正常。炎症までの所見なしのため、続発性心筋症と診断。
2021/09/03 来院時、胸痛の消失を確認。症状の回復を認めた。
発熱、続発性心筋症、頭痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師以外の
接種者による副反応報告症例（TASK0022102）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医師以外の接種者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128742）である。
アレルギ
ー性皮膚
炎;
2021/08/16 本剤 1 回目の接種。
発熱;
2021/09/13 本剤 2 回目の接種。
発疹;
2021/09/14 全身の発疹、発赤、腫脹、発熱、頭痛、関節痛が発現。
21919
紅斑;
2021/09/18 当院受診。アレルギー性皮膚炎、血栓症疑いで入院。全身状態著変なく、皮膚
腫脹;
炎も改善した。
血栓症;
2021/09/25 症状の軽快を認めた。退院となる。
関節痛;
頭痛
全身の発疹、発赤、腫脹、発熱、頭痛、関節痛、アレルギー性皮膚炎、血栓症疑いの転帰
は、軽快。
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2021/08/14 頃
午前、胸痛と頭痛が出現。
2021/08/16 当院初診。アセトアミノフェン投与にて頭痛は消失。
2021/08/24 心筋炎の諸検査施行をするも、WBC5300、CRP0.07、血沈 1 時間：3mm、2 時間：
7mm、CPK-MB 7 と全て正常。炎症までの所見なしのため、続発性心筋症と診断。
2021/09/03 来院時、胸痛の消失を確認。症状の回復を認めた。
発熱、続発性心筋症、頭痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師以外の
接種者による副反応報告症例（TASK0022102）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医師以外の接種者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128742）である。
アレルギ
ー性皮膚
炎;
2021/08/16 本剤 1 回目の接種。
発熱;
2021/09/13 本剤 2 回目の接種。
発疹;
2021/09/14 全身の発疹、発赤、腫脹、発熱、頭痛、関節痛が発現。
21919
紅斑;
2021/09/18 当院受診。アレルギー性皮膚炎、血栓症疑いで入院。全身状態著変なく、皮膚
腫脹;
炎も改善した。
血栓症;
2021/09/25 症状の軽快を認めた。退院となる。
関節痛;
頭痛
全身の発疹、発赤、腫脹、発熱、頭痛、関節痛、アレルギー性皮膚炎、血栓症疑いの転帰
は、軽快。
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