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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (365 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0022208）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21129167）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
けいれん（ひきつけ）を起こした経験あり。貧血の既往あり。
痙攣発
22019
徐脈
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
作;
2021/08/13
貧血
14:00 本剤 1 回目の接種。15:05 血管迷走神経反射が発現。気分不快、徐脈
が出現。血圧 90、PR50。
2021/08 症状が回復。
2021/09/10
14:00 本剤 2 回目の接種。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129094）である。
心筋炎;
22020
発熱
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/05 本剤 2 回目の接種。
2021/10/06 発熱あり。
2021/10/07
02:00 胸痛が出現し、救急要請。心電図で ST 上昇、CT で心嚢水を認め、心筋
炎の診断。
365
反応報告症例（TASK0022208）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21129167）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
けいれん（ひきつけ）を起こした経験あり。貧血の既往あり。
痙攣発
22019
徐脈
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
作;
2021/08/13
貧血
14:00 本剤 1 回目の接種。15:05 血管迷走神経反射が発現。気分不快、徐脈
が出現。血圧 90、PR50。
2021/08 症状が回復。
2021/09/10
14:00 本剤 2 回目の接種。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129094）である。
心筋炎;
22020
発熱
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/05 本剤 2 回目の接種。
2021/10/06 発熱あり。
2021/10/07
02:00 胸痛が出現し、救急要請。心電図で ST 上昇、CT で心嚢水を認め、心筋
炎の診断。
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