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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (445 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21130932）である。
失神は企業により重篤と判断された。
採血時にいつも血管迷走神経反射になる。
日付不明
22289
失神
接種前の体温：36.3℃。
失神寸前
2021/09/29
16:00 本剤 1 回目の接種。接種直後、血管迷走神経反射が発現。経過観察中、
の状態
手を上げ気分不良の訴えあり。30 秒ほど失神、冷感あり。声掛けに返答あり、ストレッチャ
ーで救護室へ搬送。
16:08 医師診察。SpO2 96%、BP 114/72、P 75。安静指示あり。
16:30 SpO2 98%、BP 98/60、P 63。再度医師診察。気分不良なし。症状回復にて帰宅。
血管迷走神経反射、失神の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21130931）である。
意識消
22290
失;
けいれん、意識消失は企業により重篤と判断された。
失神寸前
の状態
痙攣発作
血管迷走神経反射の既往あり。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2021/10/08
13:40 本剤 1 回目の接種。
445
受付番号：v21130932）である。
失神は企業により重篤と判断された。
採血時にいつも血管迷走神経反射になる。
日付不明
22289
失神
接種前の体温：36.3℃。
失神寸前
2021/09/29
16:00 本剤 1 回目の接種。接種直後、血管迷走神経反射が発現。経過観察中、
の状態
手を上げ気分不良の訴えあり。30 秒ほど失神、冷感あり。声掛けに返答あり、ストレッチャ
ーで救護室へ搬送。
16:08 医師診察。SpO2 96%、BP 114/72、P 75。安静指示あり。
16:30 SpO2 98%、BP 98/60、P 63。再度医師診察。気分不良なし。症状回復にて帰宅。
血管迷走神経反射、失神の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21130931）である。
意識消
22290
失;
けいれん、意識消失は企業により重篤と判断された。
失神寸前
の状態
痙攣発作
血管迷走神経反射の既往あり。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2021/10/08
13:40 本剤 1 回目の接種。
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