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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (324 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128018）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
2021/09/21 10：30 本剤 2 回目の接種。
2021/09/22 昼頃、急性心筋炎が発現。胸痛を自覚。
21827
心筋炎
2021/09/23 改善なく、胸痛が増悪。血液検査で CRP 陽性、CK 1284U/L、CK-MB 93U/L、トロ
ポニン陽性、AST、LDH 上昇を認めた。心電図変化なし。心エコーで心筋浮腫等なし。入院。
日付不明
加療を行い、症状改善し、血液検査正常化したため、退院の方針。
2021/09/27 症状は軽快。
急性心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128894）である。
脳幹症候
21828
群;
顔面麻痺
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/06/27 本剤 2 回目の接種。
2021/07 顔面神経麻痺が発現。
2021/07 中旬
日付不明
顔面の感覚異常あり。
脳 MRI で脳幹病変を指摘。
324
受付番号：v21128018）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
2021/09/21 10：30 本剤 2 回目の接種。
2021/09/22 昼頃、急性心筋炎が発現。胸痛を自覚。
21827
心筋炎
2021/09/23 改善なく、胸痛が増悪。血液検査で CRP 陽性、CK 1284U/L、CK-MB 93U/L、トロ
ポニン陽性、AST、LDH 上昇を認めた。心電図変化なし。心エコーで心筋浮腫等なし。入院。
日付不明
加療を行い、症状改善し、血液検査正常化したため、退院の方針。
2021/09/27 症状は軽快。
急性心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128894）である。
脳幹症候
21828
群;
顔面麻痺
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/06/27 本剤 2 回目の接種。
2021/07 顔面神経麻痺が発現。
2021/07 中旬
日付不明
顔面の感覚異常あり。
脳 MRI で脳幹病変を指摘。
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