よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
青色（静脈血栓？のためか）色素沈着がある。BP：153/106、P：73、KT：36.3℃、その他 R
症状全身状態変わりなし。上腕、腹背部症状なし。穿刺部異常なし。
左手掌に冷感、静脈血栓の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020303）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119621）である。
軽度の意識レベル低下は企業により重篤と判断された。
20440
意識レベ
ルの低下
本剤接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/06
14：45 本剤 1 回目の接種。14：50 意識レベル低下が発現。接種後転倒。軽
度の意識レベルの低下がみられたが、仰臥位にて 30 秒ほどで意識状態は回復。バイタルも正
常。血管迷走神経反射の疑い。安静後著変なく帰宅。
迷走神経反射、意識レベル低下の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020339、TASK0020366）である。
失神は企業により重篤と判断された。
20441
失神
日付、接種前の体温：不明。
2021/07/12
14：57 本剤 1 回目の接種。18：00 血管迷走神経反射（めまい）、失神が発現
した。血圧：105/70、脈拍：67、体温：36℃。
79
症状全身状態変わりなし。上腕、腹背部症状なし。穿刺部異常なし。
左手掌に冷感、静脈血栓の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020303）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119621）である。
軽度の意識レベル低下は企業により重篤と判断された。
20440
意識レベ
ルの低下
本剤接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/06
14：45 本剤 1 回目の接種。14：50 意識レベル低下が発現。接種後転倒。軽
度の意識レベルの低下がみられたが、仰臥位にて 30 秒ほどで意識状態は回復。バイタルも正
常。血管迷走神経反射の疑い。安静後著変なく帰宅。
迷走神経反射、意識レベル低下の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020339、TASK0020366）である。
失神は企業により重篤と判断された。
20441
失神
日付、接種前の体温：不明。
2021/07/12
14：57 本剤 1 回目の接種。18：00 血管迷走神経反射（めまい）、失神が発現
した。血圧：105/70、脈拍：67、体温：36℃。
79