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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (214 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021211）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124864）である。
喘息（治療中：アストミン、リン酸コデイン、ブデソニドホルモテロール、ビアノア服
用）、高血圧（当帰芍薬散服用）、糖尿病（未治療）を有する患者。
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/08/17
15:00 本剤 1 回目の接種。
15:10 上腕の部分的発疹、呼吸困難、腹痛出現。急速な症状の進行を伴い、突然アナフィラ
キシーが発症した。呼吸苦、咳嗽は頻回にわたってみられた。手持ちの吸入薬を 2 回使用す
アナフィ
21316
るも改善なし。酸素投与、点滴確保。
ラキシー
反応
15:40 救急車で救急搬送。
16:01 医療機関外来にてアドレナリン 0.3mg 筋注、改善なし。強制呼気で喘鳴聴取した。
16:16 再度アドレナリン 0.3mg 筋注、リンデロン 2mg 静注、その後症状改善。経過観察目的
で 1 泊入院。
2021/08/18 症状の再燃なく、退院。
2021/08/20 症状の回復を確認。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
214
反応報告症例（TASK0021211）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124864）である。
喘息（治療中：アストミン、リン酸コデイン、ブデソニドホルモテロール、ビアノア服
用）、高血圧（当帰芍薬散服用）、糖尿病（未治療）を有する患者。
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/08/17
15:00 本剤 1 回目の接種。
15:10 上腕の部分的発疹、呼吸困難、腹痛出現。急速な症状の進行を伴い、突然アナフィラ
キシーが発症した。呼吸苦、咳嗽は頻回にわたってみられた。手持ちの吸入薬を 2 回使用す
アナフィ
21316
るも改善なし。酸素投与、点滴確保。
ラキシー
反応
15:40 救急車で救急搬送。
16:01 医療機関外来にてアドレナリン 0.3mg 筋注、改善なし。強制呼気で喘鳴聴取した。
16:16 再度アドレナリン 0.3mg 筋注、リンデロン 2mg 静注、その後症状改善。経過観察目的
で 1 泊入院。
2021/08/18 症状の再燃なく、退院。
2021/08/20 症状の回復を確認。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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