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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (175 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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性で当院へ転院搬送。来院時、CK241(MB23)、CRP5.0、高感度トロポニン T0.29、NTproBNP208 と上昇。心電図では II.III.aVF で ST 上昇あり。CAG 施行も狭窄なく、心筋炎疑い
心内膜下心筋生検施行。生検では心筋炎所見なかったが、心臓 MRI では下壁と後壁の心外膜
側優位に遅延造影認め心筋炎の診断となる。
日付不明
症状はブルフェンにて改善。
2021/08/05 退院。
心筋炎(発熱、胸痛、呼吸苦）の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/09/09 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
医師による副反応報告症例（TASK0021610）を入手した。
心筋梗
塞;
急性心筋
心電図異
梗塞;
常;
意識変容
糖尿病;
20997
状態
肥満;
高血圧
2021/07/15
14:26 本剤 1 回目の接種。
2021/08/13
14:29 本剤 2 回目の接種。接種から帰宅後、気分不快を家人に訴えた。
2021/08/14 自宅にて意識消失。家人が救急車要請し、医療機関に救急搬送され入院。
2021/08/16 低体温治療法を行っている。
2021/08/19 死亡を確認。診断は急性心筋梗塞。
意識障害の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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心内膜下心筋生検施行。生検では心筋炎所見なかったが、心臓 MRI では下壁と後壁の心外膜
側優位に遅延造影認め心筋炎の診断となる。
日付不明
症状はブルフェンにて改善。
2021/08/05 退院。
心筋炎(発熱、胸痛、呼吸苦）の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/09/09 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
医師による副反応報告症例（TASK0021610）を入手した。
心筋梗
塞;
急性心筋
心電図異
梗塞;
常;
意識変容
糖尿病;
20997
状態
肥満;
高血圧
2021/07/15
14:26 本剤 1 回目の接種。
2021/08/13
14:29 本剤 2 回目の接種。接種から帰宅後、気分不快を家人に訴えた。
2021/08/14 自宅にて意識消失。家人が救急車要請し、医療機関に救急搬送され入院。
2021/08/16 低体温治療法を行っている。
2021/08/19 死亡を確認。診断は急性心筋梗塞。
意識障害の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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