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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (419 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、当社 MR を介して職域接種担当者により報告された。

2021/11/01 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
医師による副反応報告症例(TASK0022348)を入手した。

2021/11/02 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v21130476)を入手した。

2021/07/15

日付不明

14:00 本剤 1 回目の接種。

接種前の体温:36.4℃。

2021/08/12

14:00 本剤 2 回目の接種。

2021/08/18 体調不良と下腿や顔面、手背の浮腫を自覚。

22200

ネフロー
ゼ症候群

2021/08/20 呼吸困難の症状で、近医へ緊急搬送。ネフローゼ症候群と診断された。

2021/08/21 前医入院。

2021/08/23 精査加療のため、当院に転院。

2021/08/26 腎生検を行い、微小変化型ネフローゼ症候群と診断。

日付不明

ステロイド投与を開始後、蛋白尿は減少し、完全寛解に至った。

2021/09/14 退院。外来通院にて治療とした。

日付不明

外来でステロイド投与を継続し、経過観察。

2021/10/13 症状の軽快を認めた。

微小変化型ネフローゼ症候群の転帰は、軽快。

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