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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (528 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033918）である。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
22590
心膜炎
妊娠
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
2022/02/11
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/13
20:00 心膜炎が発現。夜間より胸部圧迫感、両下顎の関連痛、息切れあり。
2022/02/14 病院受診。心電図で ST 変化、採血で高感度トロポニン T、CRP、D ダイマーの上
昇を認めた。バイタルは安定しており、心エコーでも心収縮良好で心嚢水液貯留は認めなか
ったため、軽症の心膜炎の可能性を考慮し、経過観察。
2022/02/18 再診。症状の改善、心電図で ST の正常化、採血でトロポニンの改善を認めた。
症状は軽快。
528
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033918）である。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
22590
心膜炎
妊娠
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
2022/02/11
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/13
20:00 心膜炎が発現。夜間より胸部圧迫感、両下顎の関連痛、息切れあり。
2022/02/14 病院受診。心電図で ST 変化、採血で高感度トロポニン T、CRP、D ダイマーの上
昇を認めた。バイタルは安定しており、心エコーでも心収縮良好で心嚢水液貯留は認めなか
ったため、軽症の心膜炎の可能性を考慮し、経過観察。
2022/02/18 再診。症状の改善、心電図で ST の正常化、採血でトロポニンの改善を認めた。
症状は軽快。
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