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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、くすり相談窓口及び当社 MR を通じた医師からの報告である。
急性腎障害は企業によって重篤と判断された。
20988
急性腎障
害
2021/07/20 本剤接種(接種回数不明)。
腎性貧血
2021/08 上旬、医療機関受診。急性腎障害と診断。
急性腎障害の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
体温上
昇;
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した接種者（医
師以外）による副反応報告症例（TASK0020824）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入
手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123340）である。
倦怠感;
悪寒;
歩行障
害;
20989
無力症;
熱感;
発熱;
筋肉痛;
精神的機
2021/06/30
日付不明
10:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/28
し。23:00 頃
2021/07/29
10:00 本剤 2 回目の接種。接種後 15 分間の経過観察、接種会場では症状な
発熱、筋肉痛、体の力が入りにくい感じが出現し、経過を見ていた。
02:00 頃
熱感、悪寒が増強。朝起床後、倦怠感と体に力が入りにくい感じが継
続。10:00 接種会場に自力歩行にて来場。来室時血圧 131/88mmHg、HR98/min、SPO2 99%、体
温 36.7℃。処置室において維持輸液を開始して、経過観察。10:45 血圧 137/88mmHg、
HR74/min、SPO2 99%、体温 38.5℃、バイタルサインは安定していたが体温上昇を認め、脱水
症状あり。自力歩行困難と思考能力低下の状態が続いたため、看護師付き添いの上、病院受
診、そのまま入院。
能障害;
2021/07/31 症状は改善し、退院。
脱水
発熱、筋肉痛、体の力が入りにくい感じ、熱感、悪寒、倦怠感、体温上昇、脱水症状、自力
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急性腎障害は企業によって重篤と判断された。
20988
急性腎障
害
2021/07/20 本剤接種(接種回数不明)。
腎性貧血
2021/08 上旬、医療機関受診。急性腎障害と診断。
急性腎障害の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
体温上
昇;
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した接種者（医
師以外）による副反応報告症例（TASK0020824）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入
手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123340）である。
倦怠感;
悪寒;
歩行障
害;
20989
無力症;
熱感;
発熱;
筋肉痛;
精神的機
2021/06/30
日付不明
10:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/28
し。23:00 頃
2021/07/29
10:00 本剤 2 回目の接種。接種後 15 分間の経過観察、接種会場では症状な
発熱、筋肉痛、体の力が入りにくい感じが出現し、経過を見ていた。
02:00 頃
熱感、悪寒が増強。朝起床後、倦怠感と体に力が入りにくい感じが継
続。10:00 接種会場に自力歩行にて来場。来室時血圧 131/88mmHg、HR98/min、SPO2 99%、体
温 36.7℃。処置室において維持輸液を開始して、経過観察。10:45 血圧 137/88mmHg、
HR74/min、SPO2 99%、体温 38.5℃、バイタルサインは安定していたが体温上昇を認め、脱水
症状あり。自力歩行困難と思考能力低下の状態が続いたため、看護師付き添いの上、病院受
診、そのまま入院。
能障害;
2021/07/31 症状は改善し、退院。
脱水
発熱、筋肉痛、体の力が入りにくい感じ、熱感、悪寒、倦怠感、体温上昇、脱水症状、自力
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