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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (86 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020368）である。
喘息症状（喘鳴、咳、呼吸苦）、吐き気は企業により重篤と判断された。
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 8 分。
2021/07/17
アトピー
性皮膚
炎;
喘息;
喘息;
悪心
子宮内膜
20473
症;
自律神経
失調
11：30 本剤 1 回目の接種。
11：45 「呼吸が苦しい、フラッとする」と訴えあり、臥床安静。この時、呼吸数 20/分、
SpO2：96、血圧：130/91、脈拍：95/分。
11：50 呼吸数 18/分、SpO2：99、血圧：110/70、脈拍：91/分。
12：00
SpO2：100、血圧：125/82、脈拍：89/分。喘鳴と咳が出現し、呼吸苦を訴えている
ため、ワクチン接種後の喘息症状出現と考え、救急救命部へ搬送。
12：15 呼吸音清、呼吸回数 15 回/分、SpO2：98、血圧 112/72、脈拍：87/分、体温：
36.6℃。吐き気、呼吸苦軽度あり。胸部 X 線写真で異常所見なし。
12：20 皮膚発赤なし、ネオレスタール、ヒシファーゲン、塩酸メトクロプラミド投与後、
症状改善。
喘息症状（喘鳴、咳、呼吸苦）、吐き気の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
ワクチン
接種部位
疼痛;
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した消費者によ
る副反応報告症例（TASK0020367）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120170）である。
20475
注射部位
知覚低
下;
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 8 分。
86
副反応報告症例（TASK0020368）である。
喘息症状（喘鳴、咳、呼吸苦）、吐き気は企業により重篤と判断された。
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 8 分。
2021/07/17
アトピー
性皮膚
炎;
喘息;
喘息;
悪心
子宮内膜
20473
症;
自律神経
失調
11：30 本剤 1 回目の接種。
11：45 「呼吸が苦しい、フラッとする」と訴えあり、臥床安静。この時、呼吸数 20/分、
SpO2：96、血圧：130/91、脈拍：95/分。
11：50 呼吸数 18/分、SpO2：99、血圧：110/70、脈拍：91/分。
12：00
SpO2：100、血圧：125/82、脈拍：89/分。喘鳴と咳が出現し、呼吸苦を訴えている
ため、ワクチン接種後の喘息症状出現と考え、救急救命部へ搬送。
12：15 呼吸音清、呼吸回数 15 回/分、SpO2：98、血圧 112/72、脈拍：87/分、体温：
36.6℃。吐き気、呼吸苦軽度あり。胸部 X 線写真で異常所見なし。
12：20 皮膚発赤なし、ネオレスタール、ヒシファーゲン、塩酸メトクロプラミド投与後、
症状改善。
喘息症状（喘鳴、咳、呼吸苦）、吐き気の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
ワクチン
接種部位
疼痛;
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した消費者によ
る副反応報告症例（TASK0020367）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120170）である。
20475
注射部位
知覚低
下;
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 8 分。
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