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資料１－２－３－２　  薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (68 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》

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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119363）である。

アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。

日付不明

アナフィ
20391

ラキシー
反応

甲状腺摘
除

接種前の体温：36 度 5 分。

2021/07/13

20:16 本剤 1 回目の接種。

20:20 ワクチン接種直後より、気分不快、冷汗、めまいあり血圧 70 台、脈拍 60 と血圧低下あ
り、末梢冷感強い。皮疹はなく、血管迷走神経反射と判断した。

その後再度腹痛、呼吸困難が出現、血圧低下は認めず、アナフィラキシーと考えられた。

アナフィラキシーの転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21119832）である。

アナフィ
ラキシー

20392

様反応;

日付不明

接種前体温:36.4℃。

口腔咽頭

2021/07/09

痛;

SpO2:99%、PR:60 bpm。15:20 頸部から前胸部から臍上部に発赤が発現した。SpO2:99%、

14:59 本剤 1 回目の接種。15:09 胸部違和感、呼吸苦が発現した。

BP:110/-、PR:60 bpm。15:24 アレグラ 60 mg1 錠内服。15:31 息苦しさ軽減。SpO2:99%、
胸痛

BP:94/58、PR:55bpm。15:40 皮膚発赤が軽減。15:45 胸部の痛みが発現した。15:54 咽頭
痛が発現した。SpO2:99%、PR:50bpm、BP:108/74 mmHg。16:15

体を動かそうとしたところ息

苦しさ再出現。16:27 SpO2:99％、BP:110/60 mmHg、PR:56 bpm。息苦しさが続くため、病院
へ救急車にて搬送。救急外来で治療を受け、当日帰宅。

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