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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した県職員による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21117933）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 9 分。
2021/7/3
14:22 本剤 1 回目の接種。14:50 アナフィラキシーが発現した。15:00 エピネフ
リン 0.3 ㎖
を
筋
注
（
右
大
腿
へ
）
。
病
院
へ
救
急
搬
送
と
な
る
。
アナフィ
20280
ラキシー
過敏症
反応
の
ど
の
イ
ガ
イ
ガ
と
両
手
の
脹
れ
、
搔
痒
感
出
現
。
BP 220/110、SPO2 99%で意識は清明であった。
その後に顔面紅潮、呼吸困難感が出現。エピネフリンを筋注後、BP 200/105､SPO2 100%、HR
100。
動
悸
は
あ
る
も
、
呼
吸
困
難
感
と
、
両
手
の
搔
痒
感
は
や
や
軽
快
。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21118610）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20284
日付、接種前の体温：不明。
ラキシー
反応
2021/07/07
10：45 本剤 1 回目の接種。10：53 アナフィラキシーが発現した。
動悸の訴えあり。HR70 台、Bp120 台。その後嘔気と軽度呼吸苦の訴えあり。SpO₂
99%。ベッ
ドに臥床し、経過観察、前額部に発赤出現。医師の指示にて、ポララミン 1A 筋注、ソルアセ
ト F（500ml）指示あり、実施。1 時間後、医師診察時、発赤消失、症状改善（Bp110 台、HR60
台）し、帰宅。
アナフィラキシーの転帰は回復。
34
省受付番号：v21117933）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 9 分。
2021/7/3
14:22 本剤 1 回目の接種。14:50 アナフィラキシーが発現した。15:00 エピネフ
リン 0.3 ㎖
を
筋
注
（
右
大
腿
へ
）
。
病
院
へ
救
急
搬
送
と
な
る
。
アナフィ
20280
ラキシー
過敏症
反応
の
ど
の
イ
ガ
イ
ガ
と
両
手
の
脹
れ
、
搔
痒
感
出
現
。
BP 220/110、SPO2 99%で意識は清明であった。
その後に顔面紅潮、呼吸困難感が出現。エピネフリンを筋注後、BP 200/105､SPO2 100%、HR
100。
動
悸
は
あ
る
も
、
呼
吸
困
難
感
と
、
両
手
の
搔
痒
感
は
や
や
軽
快
。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21118610）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20284
日付、接種前の体温：不明。
ラキシー
反応
2021/07/07
10：45 本剤 1 回目の接種。10：53 アナフィラキシーが発現した。
動悸の訴えあり。HR70 台、Bp120 台。その後嘔気と軽度呼吸苦の訴えあり。SpO₂
99%。ベッ
ドに臥床し、経過観察、前額部に発赤出現。医師の指示にて、ポララミン 1A 筋注、ソルアセ
ト F（500ml）指示あり、実施。1 時間後、医師診察時、発赤消失、症状改善（Bp110 台、HR60
台）し、帰宅。
アナフィラキシーの転帰は回復。
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