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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118994）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
化学物質
アレルギ
20385
意識消失
ー;
日付、接種前の体温：不明。
骨粗鬆
2021/07/07 時間不明
症;
寝。
高コレス
2021/07/08
テロール
（Rr）、RR18、BT36.7℃。採血にて炎症反応上昇、カロナール処方。10：24 退出、帰宅。
本剤 2 回目の接種。22：00 頃、38．5℃の発熱が発現。そのまま就
08：10 頃、意識消失が発現。08：58 救急外来受診。BP108/62、HR78、SpO297%
血症
発熱、意識消失の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118670）である。
メレナ;
20386
下血、左上腕内出血は企業により重篤と判断された。
内出血
日付不明
接種前の体温：不明。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
65
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118994）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
化学物質
アレルギ
20385
意識消失
ー;
日付、接種前の体温：不明。
骨粗鬆
2021/07/07 時間不明
症;
寝。
高コレス
2021/07/08
テロール
（Rr）、RR18、BT36.7℃。採血にて炎症反応上昇、カロナール処方。10：24 退出、帰宅。
本剤 2 回目の接種。22：00 頃、38．5℃の発熱が発現。そのまま就
08：10 頃、意識消失が発現。08：58 救急外来受診。BP108/62、HR78、SpO297%
血症
発熱、意識消失の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118670）である。
メレナ;
20386
下血、左上腕内出血は企業により重篤と判断された。
内出血
日付不明
接種前の体温：不明。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
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