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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (670 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/03/24 補聴器の交換時に検査した際、聞こえのバランスが悪いと言われた。
2022/04 耳鼻咽喉科を受診。
2022/05/09 他院受診。低音性の感音性難聴と診断。医師より、薬品によってこういうこと
もあると言われる。
2022/05/17 感音性難聴の後遺症が残る。3 種類の薬を服用中。
感音性難聴の転帰は、未回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/22 右上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/20 右上腕に本剤 2 回目接種。
23094
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2022/01/04 観察完了。
2022/01/10 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施。検査結果は陽性。
COVID-19 発症と診断。
2022/01/20 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
670
2022/04 耳鼻咽喉科を受診。
2022/05/09 他院受診。低音性の感音性難聴と診断。医師より、薬品によってこういうこと
もあると言われる。
2022/05/17 感音性難聴の後遺症が残る。3 種類の薬を服用中。
感音性難聴の転帰は、未回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/22 右上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/20 右上腕に本剤 2 回目接種。
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ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2022/01/04 観察完了。
2022/01/10 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施。検査結果は陽性。
COVID-19 発症と診断。
2022/01/20 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
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