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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (407 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/10/17 当院へ救急搬送。うっ血性心不全あり。入院。フロセミド、カルペリチド、ス
食欲減退
ピロノラクトン、ビソプロロール、エナラプリルを使用し利尿は良好。入院時、心エコーで
左室駆出率（EF）30%。
2021/10/19 冠動脈造影を施行。右副腎腫瘤あり、褐色細胞腫の精査を行う。
2021/10/21 心エコーで EF45%まで改善を認めた。
2021/10/22 現在、intact Biopsy は結果待ち。褐色細胞腫は精査中である。
全身倦怠感、動悸、食欲不振、発熱、うっ血性心不全、右副腎腫瘤の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務職員による副反応報告症例（厚生労
働省受付番号：v21130195）である。
2019 年から低用量ピル服用中。
2021/07/21
日付不明
深部静脈
22159
血栓症;
肺塞栓症
14:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温:37.0℃。
2021/08/18
17:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/21 血栓症が発現。
2021/08/22 コロナ陰性と診断。
2021/08/23 近医受診。当院へ紹介受診し、入院。下肢静脈エコー、造影 CT で肺血栓塞栓症
および深部静脈血栓症と診断。緊急下大動脈フィルター留置術施行。抗凝固療法を開始。
2021/08/25 労作時息切れ、胸痛が発現。
2021/09/02 フィルター抜去。
2021/09/04 症状が軽快し、退院。
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食欲減退
ピロノラクトン、ビソプロロール、エナラプリルを使用し利尿は良好。入院時、心エコーで
左室駆出率（EF）30%。
2021/10/19 冠動脈造影を施行。右副腎腫瘤あり、褐色細胞腫の精査を行う。
2021/10/21 心エコーで EF45%まで改善を認めた。
2021/10/22 現在、intact Biopsy は結果待ち。褐色細胞腫は精査中である。
全身倦怠感、動悸、食欲不振、発熱、うっ血性心不全、右副腎腫瘤の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務職員による副反応報告症例（厚生労
働省受付番号：v21130195）である。
2019 年から低用量ピル服用中。
2021/07/21
日付不明
深部静脈
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血栓症;
肺塞栓症
14:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温:37.0℃。
2021/08/18
17:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/21 血栓症が発現。
2021/08/22 コロナ陰性と診断。
2021/08/23 近医受診。当院へ紹介受診し、入院。下肢静脈エコー、造影 CT で肺血栓塞栓症
および深部静脈血栓症と診断。緊急下大動脈フィルター留置術施行。抗凝固療法を開始。
2021/08/25 労作時息切れ、胸痛が発現。
2021/09/02 フィルター抜去。
2021/09/04 症状が軽快し、退院。
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