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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0020118）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20209
意識消失
接種前の体温：36 度 2 分
2021/06/23 11:06 本剤 1 回目の接種。11:21 意識消失が発現した。
一過性に意識消失したもののバイタル異常なくレベルクリアにて帰宅。
意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116712）である。
日付不明
20214
意識消失
接種前の体温：36 度 6 分。
喘息
2021/06/27
15:20 本剤 1 回目の接種。15:45 血管迷走神経反射(意識消失)が発現した。
BP141/101 P68
SPO2 97% 座位で経過観察中「ちから入らない」訴えあり、意識消失。脈
拍は触知可。気道狭窄音なし。ぼう疹なし。ベッド安静で回復した。
19
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0020118）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20209
意識消失
接種前の体温：36 度 2 分
2021/06/23 11:06 本剤 1 回目の接種。11:21 意識消失が発現した。
一過性に意識消失したもののバイタル異常なくレベルクリアにて帰宅。
意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116712）である。
日付不明
20214
意識消失
接種前の体温：36 度 6 分。
喘息
2021/06/27
15:20 本剤 1 回目の接種。15:45 血管迷走神経反射(意識消失)が発現した。
BP141/101 P68
SPO2 97% 座位で経過観察中「ちから入らない」訴えあり、意識消失。脈
拍は触知可。気道狭窄音なし。ぼう疹なし。ベッド安静で回復した。
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