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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/12 微熱程度まで解熱。
2021/08/14 朝、胸痛、呼吸苦、左肩の攣縮が発現。病院 ER を受診し、そのまま入院。心臓
カテーテル、24 時間ホルター検査等各種検査を実施。新型コロナ検査は陰性。心筋炎を認め
た。
2021/08/16 朝、退院。症状は回復。
心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例である。
アナフィラキシー様反応は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 1 分。
口腔咽頭
アナフィ
21248
ラキシー
様反応
不快感;
2021/06/27
16:15 本剤 1 回目の接種。16:15 頃
咽頭違和感及び、軽度呼吸困難あり。喘
鳴なし、呼吸音清明。血圧 102/57mmHg、脈拍 49 回/分、SOP2 99%。アナフィラキシー様反応
喘息;
の症状が考えられる。
蕁麻疹
16:30 血圧 108/62mmHg、脈拍 53 回/分、SPO2 99%。ベタセタミン 2T 投与後、症状は軽快。
16:50 血圧 110/63mmHg、脈拍 52 回/分、SPO2 99%にて徒歩にて退出。
2021/07/01 症状の回復を確認した。
呼吸困難、軽度のアナフィラキシー様反応の転帰は、回復。
206
2021/08/14 朝、胸痛、呼吸苦、左肩の攣縮が発現。病院 ER を受診し、そのまま入院。心臓
カテーテル、24 時間ホルター検査等各種検査を実施。新型コロナ検査は陰性。心筋炎を認め
た。
2021/08/16 朝、退院。症状は回復。
心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例である。
アナフィラキシー様反応は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 1 分。
口腔咽頭
アナフィ
21248
ラキシー
様反応
不快感;
2021/06/27
16:15 本剤 1 回目の接種。16:15 頃
咽頭違和感及び、軽度呼吸困難あり。喘
鳴なし、呼吸音清明。血圧 102/57mmHg、脈拍 49 回/分、SOP2 99%。アナフィラキシー様反応
喘息;
の症状が考えられる。
蕁麻疹
16:30 血圧 108/62mmHg、脈拍 53 回/分、SPO2 99%。ベタセタミン 2T 投与後、症状は軽快。
16:50 血圧 110/63mmHg、脈拍 52 回/分、SPO2 99%にて徒歩にて退出。
2021/07/01 症状の回復を確認した。
呼吸困難、軽度のアナフィラキシー様反応の転帰は、回復。
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