資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (378 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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受付番号:v21129984)である。
2021/07/23
日付不明
発熱;
22054
14:20 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温:36.2℃。
2021/08/20
14:30 本剤 2 回目の接種。
2021/08/21
13:00 38℃前後の発熱あり。昼過ぎ、左前胸部を主体とする絞扼感を伴う胸痛
が発現したため、病院を受診。39.9℃まで体温が上昇し、心筋炎の疑いで即日入院となっ
た。
胸痛
日付不明
症状は徐々に軽快。血液・ 尿検査、心エコー、胸部レントゲン、胸部 CT 検査等の
諸検査から、本剤接種に伴う副反応と考えられるが、心筋炎は否定的との判断。
2021/08/24 退院。
2021/10/05 症状の回復を認めた。
発熱を伴う胸痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例(TASK0022247)である。
心室壁運
2021/09/03
15:00 本剤 1 回目の接種。
動低下;
22055
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
心筋心膜
炎
2021/10/01
15:00 本剤 2 回目の接種。夜、発熱あり。
2021/10/02 解熱。
2021/10/03
21:00 胸痛あり。
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