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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (662 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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日付不明(10 日前)、左腕肘から手首にかけて、10〜12 cm 程度皮下出血があった。右腕に
も同部位で皮下出血が出ていたため、写真を撮った。

日付不明、医療機器関連合併症(人工関節部違和感)が発現した。右大腿骨の人工関節部分
は痛みなどはないが、「だるい」という感覚がある。次回 8 月に定期受診予定。

毎週火曜、金曜の 23 時頃投与している。2022 年 06 月 05 日に居住地域でどぶ掃除をすること
があり、終了後に追加投与した。今週は 2022 年 06 月 05 日、2022 年 06 月 07 日に打ったが、
今日(2022 年 06 月 10 日)にも打とうと思っている。

2022 年 06 月 29 日、患者本人より以下を聴取した。

日付不明、もともとあった皮下出血は黒くなっていたが、ましになってきた。範囲は少し広
がっている気がする。先生には面積・ 幅が広がってきたら「また、追加輸注しないとね。」
と言われている。

日付不明、注射部位疼痛(少し痛かった)が発現した。コロナワクチン接種 1・ 2 回目(ファ
イザー)の副反応は少し痛かったくらい。

日付不明、発熱(熱が出た)が発現した。3 回目(モデルナ)の副反応は熱が出た。

日付不明、歩行障害(足元がおぼつく)が発現した。足元がおぼつくかなと思われるとき
(詳細不明)は杖を使用することがある。平地であれば問題なく歩行できている。

日付不明、初めの頃は身体がしんどく(疲労)なったら病院に打ちに行っていた。当時の婦
長さんに「自分で打ってみなよ。」と言われ自己注射を始めた。血管が逃げたりして上手く
いかないことが多く、出来ない時はその都度病院へ行って打ってもらっていた。

日付不明、これまで 3 回(25、30、35 歳頃)くらい事故を起こしたことがある。一番大きな
事故(35 歳頃)は、車同士の衝突事故で右足がぶち折れた。股関節や足、腕など骨折し、全
身打撲した。膝は大学病院で金属を中に通す固定をした。

日付不明、人工関節部は、現在違和感はない。医療機器関連合併症は回復。7 月末〜8 月くら
いに整形外科へ 1 年に 1 回の定期受診へ行く予定である。6〜7 年前に手術しており、あと 5
年くらい経過し痛みだすようであれば再手術の必要があると医師より説明を受けている様
子。

報告時、皮下出血、疲労(受診のしんどさ/仕事中のしんどさ/身体がしんどい)、不安(ケ
ガが治るかの不安)、適応外使用(アディノベイト 2000 単位を 2 日に 1 回投与)、変形性関
節症(関節症(右手首))、注射部位疼痛(少し痛かった)、発熱(熱が出た(3 回目接種
後))及び歩行障害(足元がおぼつく)の転帰は不明及び、関節痛(関節の痛み)及び医療
機器関連合併症(人工関節部違和感)の転帰は回復であった。

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