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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (487 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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は否定できないと判断した。
患者は 7 日目に合併症なく退院し、退院後症状はなかった。
併用薬及び治療薬の使用に関しての情報は、報告者より提供されなかった。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2021/10/19：2021/10/21 に安全性部門が入手した追加情報は、SARA チームから入手した FTA
の電子メールなどであり、新たな情報は含まれていなかった。
2022/06/06 に入手した追加情報 更新：文献情報、経過記述
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21132981）である。
2021/10/16 本剤 1 回目の接種。発熱程度の副作用あり。
2021/11/13
18:30 頃
本剤 2 回目の接種。19:40 脳炎・ 脳症が発現。右半身脱力あり。歩
脳炎;
行時左へ偏るため、救急要請。当院へ搬送。頭部 CT、MRI では異常なく経過観察とした。
脳症
日付不明
40 度の発熱、右上肢筋力低下あり。
日付不明
約 1 か月後、症状改善した。
22445
2021/12/22 症状の回復を認めた。
発熱、脳炎・ 脳症の転帰は、回復。
487
患者は 7 日目に合併症なく退院し、退院後症状はなかった。
併用薬及び治療薬の使用に関しての情報は、報告者より提供されなかった。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2021/10/19：2021/10/21 に安全性部門が入手した追加情報は、SARA チームから入手した FTA
の電子メールなどであり、新たな情報は含まれていなかった。
2022/06/06 に入手した追加情報 更新：文献情報、経過記述
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21132981）である。
2021/10/16 本剤 1 回目の接種。発熱程度の副作用あり。
2021/11/13
18:30 頃
本剤 2 回目の接種。19:40 脳炎・ 脳症が発現。右半身脱力あり。歩
脳炎;
行時左へ偏るため、救急要請。当院へ搬送。頭部 CT、MRI では異常なく経過観察とした。
脳症
日付不明
40 度の発熱、右上肢筋力低下あり。
日付不明
約 1 か月後、症状改善した。
22445
2021/12/22 症状の回復を認めた。
発熱、脳炎・ 脳症の転帰は、回復。
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