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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/12 本剤接種（回数不明）。接種後に失神、血圧値の低下が見られた。安静にし
て、約 1 時間後には回復。
失神、血圧低下の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師によ
る副反応報告症例（TASK0021685）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126590）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
21624
徐脈
2021/08/17
14:19 本剤 1 回目の接種。15:28 血管迷走神経反射が発現。「血の気が引く
感じ」と訴えあり。血圧低下、徐脈、冷汗、顔面蒼白を認めた。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師によ
る副反応報告症例（TASK0021694）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126613）である。
21625
意識消失
意識消失は企業により重篤と判断された。
270
て、約 1 時間後には回復。
失神、血圧低下の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師によ
る副反応報告症例（TASK0021685）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126590）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
21624
徐脈
2021/08/17
14:19 本剤 1 回目の接種。15:28 血管迷走神経反射が発現。「血の気が引く
感じ」と訴えあり。血圧低下、徐脈、冷汗、顔面蒼白を認めた。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師によ
る副反応報告症例（TASK0021694）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126613）である。
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意識消失
意識消失は企業により重篤と判断された。
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