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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (641 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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発熱の転帰は、未回復。低血圧、意識障害、横紋融解症、半昏睡の転帰は、不明。痙攣、痙
攣重積、多臓器不全、敗血症の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/15 破傷風ワクチン接種。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。
23038
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/09/01 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 を発症したと診断。
2021/09/11 症状の消失及び回復を認めた。
2021/12/14 観察完了。
2022/02/19 本剤 3 回目の接種。
COVID-19 の転帰は、回復。
641
攣重積、多臓器不全、敗血症の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/15 破傷風ワクチン接種。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。
23038
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/09/01 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 を発症したと診断。
2021/09/11 症状の消失及び回復を認めた。
2021/12/14 観察完了。
2022/02/19 本剤 3 回目の接種。
COVID-19 の転帰は、回復。
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