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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (295 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
徐脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前体温：36.1℃。
2021/09/12 本剤 1 回目の接種。接種後、待機スペースに歩いていく際、ふらつき、発汗多
21724
徐脈
量が発現した。14:27 救護室へ移送。血圧 83/42 ㎜ Hg、心拍数 32 回/分、SPO2 97 から 98%
（room air）。医師より血管迷走神経反射と診断され、徐脈もやや改善していることで、ベ
ッドで安静を指示された。14:45 医師診察、意識清明、胸部呼吸音清、心雑音なし、心音
整、血圧 112/68 ㎜ Hg、心拍数 50 回/分、SPO2 97 から 98%
(room air)。立位での血圧
98/60 ㎜ Hg。ベッド上端座位にて経過観察。14:57 回復を確認。体調改善し、独歩で帰宅。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した病院事務職員
による副反応報告症例（TASK0021786）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病
院事務職員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21127214）である。
21725
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
新型コロナウイルス感染は企業により重篤と判断された。
295
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
徐脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前体温：36.1℃。
2021/09/12 本剤 1 回目の接種。接種後、待機スペースに歩いていく際、ふらつき、発汗多
21724
徐脈
量が発現した。14:27 救護室へ移送。血圧 83/42 ㎜ Hg、心拍数 32 回/分、SPO2 97 から 98%
（room air）。医師より血管迷走神経反射と診断され、徐脈もやや改善していることで、ベ
ッドで安静を指示された。14:45 医師診察、意識清明、胸部呼吸音清、心雑音なし、心音
整、血圧 112/68 ㎜ Hg、心拍数 50 回/分、SPO2 97 から 98%
(room air)。立位での血圧
98/60 ㎜ Hg。ベッド上端座位にて経過観察。14:57 回復を確認。体調改善し、独歩で帰宅。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した病院事務職員
による副反応報告症例（TASK0021786）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病
院事務職員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21127214）である。
21725
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
新型コロナウイルス感染は企業により重篤と判断された。
295