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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (377 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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13:23 救護室へ車椅子搬送。問診中に嘔吐し、胃液あり。薬疹、湿疹なし。
13:28 淡黄色液状物嘔吐、四肢の振戦あり。意識清明。医師指示にて、嘔吐頻回、移動困難
のため、左前腕に 24G 刺入し血管確保、救急要請。BP156/93、P72、SpO2 96％、KT36.5℃。
13:50 救急隊到着。
14:00 搬送。
振戦、気分不快、胃部不快、嘔気、嘔吐の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/11/17 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2021/08/31 本剤 1 回目の接種。接種 15 分後、ふるえ、痙攣がみられ脳神経外科へ搬送。ミ
オクローヌスの症状があるため脳の CT 撮影をしたが、特別な所見はなかったため、因果関係
振戦;
は不明。
痙攣発作
2021/09/03 症状の回復を認めた。
22052
日付不明
本剤 2 回目の接種。接種後は特に症状なし。
ふるえ、痙攣の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
377
13:28 淡黄色液状物嘔吐、四肢の振戦あり。意識清明。医師指示にて、嘔吐頻回、移動困難
のため、左前腕に 24G 刺入し血管確保、救急要請。BP156/93、P72、SpO2 96％、KT36.5℃。
13:50 救急隊到着。
14:00 搬送。
振戦、気分不快、胃部不快、嘔気、嘔吐の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/11/17 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2021/08/31 本剤 1 回目の接種。接種 15 分後、ふるえ、痙攣がみられ脳神経外科へ搬送。ミ
オクローヌスの症状があるため脳の CT 撮影をしたが、特別な所見はなかったため、因果関係
振戦;
は不明。
痙攣発作
2021/09/03 症状の回復を認めた。
22052
日付不明
本剤 2 回目の接種。接種後は特に症状なし。
ふるえ、痙攣の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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