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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (521 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033773）である。
脳梗塞;
22554
脳血管発
作
脳新生
物;
脳腫瘍手
術
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:35.5℃。
2022/02/16
12:30 頃
本剤 3 回目接種。
12:40 15 分経過観察後、全身の脱力感、呂律困難を自覚。両上肢、下肢、MMT 低下もみら
れ、脳卒中の疑いあり。バイタル BP 131/85、P 74、T 35.8℃、SpO2 95%(room air)。脳梗塞
の疑いも考えられ、救急要請し緊急搬送される。搬送先でのその後の対応については不明。
脳卒中の疑い、脳梗塞の疑いの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した薬剤師による報告である。
倦怠感;
嘔吐;
尿閉;
22558
2022/02/28 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
薬剤師による副反応報告症例（TASK0022559）を入手した。
2022/03/01 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反応報告症例
(厚生労働省受付番号：v2110034020）を入手した。
悪寒;
悪心;
発熱;
食欲減退
2021/05/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/14
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/07 昼頃、本剤 3 回目の接種。20:00 頃
発熱、嘔気、嘔吐、食欲不振あり。3 日間
飲食・ 服薬できない状態が持続。
2022/02/10 救急要請。38℃台の発熱、悪寒、倦怠感あり、新型コロナ感染症 PCR 検査陰性
521
受付番号：v2110033773）である。
脳梗塞;
22554
脳血管発
作
脳新生
物;
脳腫瘍手
術
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:35.5℃。
2022/02/16
12:30 頃
本剤 3 回目接種。
12:40 15 分経過観察後、全身の脱力感、呂律困難を自覚。両上肢、下肢、MMT 低下もみら
れ、脳卒中の疑いあり。バイタル BP 131/85、P 74、T 35.8℃、SpO2 95%(room air)。脳梗塞
の疑いも考えられ、救急要請し緊急搬送される。搬送先でのその後の対応については不明。
脳卒中の疑い、脳梗塞の疑いの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した薬剤師による報告である。
倦怠感;
嘔吐;
尿閉;
22558
2022/02/28 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
薬剤師による副反応報告症例（TASK0022559）を入手した。
2022/03/01 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反応報告症例
(厚生労働省受付番号：v2110034020）を入手した。
悪寒;
悪心;
発熱;
食欲減退
2021/05/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/14
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/07 昼頃、本剤 3 回目の接種。20:00 頃
発熱、嘔気、嘔吐、食欲不振あり。3 日間
飲食・ 服薬できない状態が持続。
2022/02/10 救急要請。38℃台の発熱、悪寒、倦怠感あり、新型コロナ感染症 PCR 検査陰性
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