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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (152 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122302）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
2 回目接種時の体温:不明。
2021/07/16
呼吸困
難;
20845
心筋炎;
発熱
11:00 本剤 2 回目の接種。
18:00 四肢の関節痛、38.0℃台の発熱、呼吸困難が発現。解熱剤の内服で経過を見ていた。
2021/07/17 朝
41.0℃台の発熱が発現。救急要請した。病院到着時、心電図で明らかな ST-
T 変化はなかったが、トロポニン 1 の上昇を認めたため、緊急カテーテル検査を行ったところ
有意な冠動脈病変は認めなかった。その後 ST の上昇を伴い、心筋逸脱酵素の上昇があること
から、急性心筋炎として入院加療となった。
2021/07/22 発熱、呼吸困難、急性心筋炎が回復した。
発熱、呼吸困難、急性心筋炎(関節痛、トロポニン 1 上昇、ST 上昇)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020725）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21122568）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20847
意識消失
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/08/05
13：19 本剤 1 回目の接種。13：22 ふわふわした感覚あり、挙手でスタッフ
へ合図。直後に意識消失あり。スタッフが支えた為転倒はなし。
152
受付番号：v21122302）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
2 回目接種時の体温:不明。
2021/07/16
呼吸困
難;
20845
心筋炎;
発熱
11:00 本剤 2 回目の接種。
18:00 四肢の関節痛、38.0℃台の発熱、呼吸困難が発現。解熱剤の内服で経過を見ていた。
2021/07/17 朝
41.0℃台の発熱が発現。救急要請した。病院到着時、心電図で明らかな ST-
T 変化はなかったが、トロポニン 1 の上昇を認めたため、緊急カテーテル検査を行ったところ
有意な冠動脈病変は認めなかった。その後 ST の上昇を伴い、心筋逸脱酵素の上昇があること
から、急性心筋炎として入院加療となった。
2021/07/22 発熱、呼吸困難、急性心筋炎が回復した。
発熱、呼吸困難、急性心筋炎(関節痛、トロポニン 1 上昇、ST 上昇)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020725）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21122568）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
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意識消失
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/08/05
13：19 本剤 1 回目の接種。13：22 ふわふわした感覚あり、挙手でスタッフ
へ合図。直後に意識消失あり。スタッフが支えた為転倒はなし。
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