資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (462 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
日付不明
本剤1回目の接種。
2021/09/05 本剤 2 回目の接種。接種後、接種部位の筋肉痛含む接種部位の痛み、接種部位
の腫れ、38.0℃から 39.0℃未満の発熱、悪寒、疲労、倦怠感、頭痛、関節痛、接種部位以外
の筋肉痛あり。
2021/09/06 接種部位の筋肉痛含む接種部位の痛み、接種部位の腫れ、発熱、悪寒、疲労、
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喘息
倦怠感、頭痛、関節痛、接種部位以外の筋肉痛は回復。喘息が発現し、救急要請。15:30 病
院へ搬送され、そのまま入院となる。
2021/09/10 退院し、その後は安定。
接種部位の筋肉痛含む接種部位の痛み、接種部位の腫れ、発熱、悪寒、疲労、倦怠感、頭
痛、関節痛、接種部位以外の筋肉痛の転帰は、回復。喘息の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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