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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (579 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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549、トロポニン T 3,514。
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034889）である。
2022/06/14 医師より追加情報を入手した。
2021/07/13 本剤 1 回目の接種。
くも膜下
出血;
心肺停
止;
22794
意識レベ
ルの低
下;
散瞳
2021/08/16 本剤 2 回目の接種。
痛風;
高脂血
症;
高血圧
2022/03/03 本剤 3 回目の接種。
2022/03/20
09:28 くも膜下出血が発現。呼吸停止状態で倒れているところを家族が発見
し、救急要請。救急隊現着時、心肺停止を確認し、心肺蘇生術を開始。病院到着後も蘇生術
を継続し、心拍再開。しかし JCS 300、両側瞳孔散大のままであり、延命治療を行った。頭部
CT にてくも膜下出血を認めた。
2022/03/25
00:50 死亡確認。死因はくも膜下出血。剖検なし。
心肺停止、JCS300、両側瞳孔散大の転帰は、不明。くも膜下出血の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
579
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034889）である。
2022/06/14 医師より追加情報を入手した。
2021/07/13 本剤 1 回目の接種。
くも膜下
出血;
心肺停
止;
22794
意識レベ
ルの低
下;
散瞳
2021/08/16 本剤 2 回目の接種。
痛風;
高脂血
症;
高血圧
2022/03/03 本剤 3 回目の接種。
2022/03/20
09:28 くも膜下出血が発現。呼吸停止状態で倒れているところを家族が発見
し、救急要請。救急隊現着時、心肺停止を確認し、心肺蘇生術を開始。病院到着後も蘇生術
を継続し、心拍再開。しかし JCS 300、両側瞳孔散大のままであり、延命治療を行った。頭部
CT にてくも膜下出血を認めた。
2022/03/25
00:50 死亡確認。死因はくも膜下出血。剖検なし。
心肺停止、JCS300、両側瞳孔散大の転帰は、不明。くも膜下出血の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
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