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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (127 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医療従事者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21121501）である。
アナフィラキシーは企業によって重篤と判断された。
バリウムでアナフィラキシー（2020/日付不明）の既往あり。
アナフィ
20683
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分
ラキシー
反応
2021/07/26
12:34 本剤 1 回目の接種。12:35 呼吸苦、かゆみ、皮疹発生、救護室へ。意
識清明。肺●、清。SpO2、心拍：正常値。アナフィラキシーと考えられる。
2021/07/26
12:47 ポララミン筋注、ルート確保。
アナフィラキシー（呼吸苦、かゆみ、皮疹）の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020624）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119446）である。
意識消失発作は企業により重篤と判断された。
20689
意識消失
過去に注射をうけて迷走神経反射があり。
日付不明
接種前の体温：35 度 4 分。
2021/07/03
14:03 本剤 1 回目の接種。14:10 血圧低下、意識消失発作あり。血管迷走神
経反射の症状。
血管迷走神経反射(血圧低下)、意識消失発作の転帰は回復。
127
労働省受付番号：v21121501）である。
アナフィラキシーは企業によって重篤と判断された。
バリウムでアナフィラキシー（2020/日付不明）の既往あり。
アナフィ
20683
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分
ラキシー
反応
2021/07/26
12:34 本剤 1 回目の接種。12:35 呼吸苦、かゆみ、皮疹発生、救護室へ。意
識清明。肺●、清。SpO2、心拍：正常値。アナフィラキシーと考えられる。
2021/07/26
12:47 ポララミン筋注、ルート確保。
アナフィラキシー（呼吸苦、かゆみ、皮疹）の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020624）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119446）である。
意識消失発作は企業により重篤と判断された。
20689
意識消失
過去に注射をうけて迷走神経反射があり。
日付不明
接種前の体温：35 度 4 分。
2021/07/03
14:03 本剤 1 回目の接種。14:10 血圧低下、意識消失発作あり。血管迷走神
経反射の症状。
血管迷走神経反射(血圧低下)、意識消失発作の転帰は回復。
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