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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (133 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例である（TASK0020656）。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/24
09:48 本剤 1 回目の接種。
10:00 立ち眩み、めまい、耳鳴りを自覚。血圧：92/85mmHg、心拍数：40、SpO2：95%。
20728
不整脈
10:06 診察。不整脈あり、意識状態に変化ない。血管迷走神経反射と考えられる。
10:08 生理食塩水 500mL 輸液開始。血圧：128/76mmHg、心拍数：49、SpO2：99%。自覚症状
は改善。
12:00 点滴終了、症状改善し著変ないため帰宅。
血管迷走神経反射（立ち眩み、めまい、耳鳴り、低血圧）、不整脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
133
副反応報告症例である（TASK0020656）。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/24
09:48 本剤 1 回目の接種。
10:00 立ち眩み、めまい、耳鳴りを自覚。血圧：92/85mmHg、心拍数：40、SpO2：95%。
20728
不整脈
10:06 診察。不整脈あり、意識状態に変化ない。血管迷走神経反射と考えられる。
10:08 生理食塩水 500mL 輸液開始。血圧：128/76mmHg、心拍数：49、SpO2：99%。自覚症状
は改善。
12:00 点滴終了、症状改善し著変ないため帰宅。
血管迷走神経反射（立ち眩み、めまい、耳鳴り、低血圧）、不整脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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