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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116318）である。
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/24
本剤 1 回目の接種。アナフィラキシー(気分不快、嗄声、咽頭違和感)
が発現した。
アナフィ
20174
19:00 頃
ラキシー
気分不快、嗄声、咽頭違和感をワクチン接種直後に自覚。症状持続したためワクチン接種会
反応
場より救急要請。来院時嗄声は残存していたものの、バイタルサイン安定しており、血液検
査やレントゲンでは有意所見なし。抗ヒスタミン薬、ステロイド投与し症状改善傾向、帰宅
の上経過観察とした。
アナフィラキシー(気分不快、嗄声、咽頭違和感)の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020102）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21116494）である。
アナフィ
20175
ラキシー
反応
食物アレ
2021/06/26 16:45 本剤 1 回目の接種。17:00 呼吸苦、ぜんそくを伴うアナフィラキシーが突
ルギー
然発現した。ソルコーテフ 100mg1A＋NS50ml を点滴。17:20 94／57、HR68、spO2 98%、エピ
ペン投与。呼吸時呼吸苦あり。17:39 ソルコーテフ 100mg1A+NS50ml を追加点滴、咳症状改善
せず。17:43 119 番通報。18:00 最寄りの病院へ救急搬送。病院にて、点滴を受ける。エピペ
ンを処方してもらい、21:00 退院、帰宅。
8
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116318）である。
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/24
本剤 1 回目の接種。アナフィラキシー(気分不快、嗄声、咽頭違和感)
が発現した。
アナフィ
20174
19:00 頃
ラキシー
気分不快、嗄声、咽頭違和感をワクチン接種直後に自覚。症状持続したためワクチン接種会
反応
場より救急要請。来院時嗄声は残存していたものの、バイタルサイン安定しており、血液検
査やレントゲンでは有意所見なし。抗ヒスタミン薬、ステロイド投与し症状改善傾向、帰宅
の上経過観察とした。
アナフィラキシー(気分不快、嗄声、咽頭違和感)の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020102）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21116494）である。
アナフィ
20175
ラキシー
反応
食物アレ
2021/06/26 16:45 本剤 1 回目の接種。17:00 呼吸苦、ぜんそくを伴うアナフィラキシーが突
ルギー
然発現した。ソルコーテフ 100mg1A＋NS50ml を点滴。17:20 94／57、HR68、spO2 98%、エピ
ペン投与。呼吸時呼吸苦あり。17:39 ソルコーテフ 100mg1A+NS50ml を追加点滴、咳症状改善
せず。17:43 119 番通報。18:00 最寄りの病院へ救急搬送。病院にて、点滴を受ける。エピペ
ンを処方してもらい、21:00 退院、帰宅。
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