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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (520 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2110033779）である。
一過性意識消失疑いは企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.7 度。
2022/02/16
22551
意識消失
バセドウ
病
19:15 本剤 3 回目接種。19:17 頃
一過性意識消失疑いが発現。廊下で倒れて
いると報告あり。腹臥位で転倒しており、問いに受け答えかろうじてあるが、はっきりせ
ず。JCS E-2-20 P。医師に報告し、介助でストレッチャーに移しベッドへ。
19:22 BP 82/51、P 62、T 36.3、SAT 99%。刺激反応少しずつあり、会話可能となる。
19:30 BP 102/67、P 78、SAT 99%、意識レベルクリアへ。額に擦過傷あり、消毒。出血な
し。頭痛軽度、嘔気なし。医師より 30 分の安静指示。右手背第 5、4 趾に擦過傷あり、消
毒。
20:00 BP 115/69、P 65、T 36.0、SAT 99%、意識レベルクリア。医師より帰宅可の指示。
20:05 独歩にて帰宅。
一過性意識消失疑いの転帰は、回復。転倒、額・ 右手背第 5、4 趾に擦過傷、頭痛の転帰は、
不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
520
省受付番号：v2110033779）である。
一過性意識消失疑いは企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.7 度。
2022/02/16
22551
意識消失
バセドウ
病
19:15 本剤 3 回目接種。19:17 頃
一過性意識消失疑いが発現。廊下で倒れて
いると報告あり。腹臥位で転倒しており、問いに受け答えかろうじてあるが、はっきりせ
ず。JCS E-2-20 P。医師に報告し、介助でストレッチャーに移しベッドへ。
19:22 BP 82/51、P 62、T 36.3、SAT 99%。刺激反応少しずつあり、会話可能となる。
19:30 BP 102/67、P 78、SAT 99%、意識レベルクリアへ。額に擦過傷あり、消毒。出血な
し。頭痛軽度、嘔気なし。医師より 30 分の安静指示。右手背第 5、4 趾に擦過傷あり、消
毒。
20:00 BP 115/69、P 65、T 36.0、SAT 99%、意識レベルクリア。医師より帰宅可の指示。
20:05 独歩にて帰宅。
一過性意識消失疑いの転帰は、回復。転倒、額・ 右手背第 5、4 趾に擦過傷、頭痛の転帰は、
不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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