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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (452 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131027）である。
意識変容
22316
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
2021/10/05 本剤接種（回数不明）。
状態;
2021/10/07
転倒
8:00 から 8:30 意識障害が発現。自宅内で倒れているところを発見され、当院
へ救急搬送。検査の結果、異常は認められず。意識は数時間で清明となった。原因がはっき
りしなかったため、経過観察となった。その後、症状の回復を認めた。
意識障害、倒れている症状の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21131038）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/19 本剤 2 回目の接種。入院。
心筋炎;
22319
胸痛
2021/10/20 頭痛、発熱を認めた。
2021/10/21 胸痛出現。
2021/10/23 症状改善見られず、近医受診。心電図変化や心エコーで優位な所見は指摘でき
なかったが、トロポニン陽性のため、本剤接種後の心筋炎疑いで当院へ緊急搬送。入院後、
冠動脈造影検査の結果虚血性病変を認めず。左室造影検査・ 心筋生検及び血行動態評価を行
い、心筋炎の診断にて ICU 入室。モニター上は心筋生検中に発症した AF リズムが持続してい
たが、同日にトロポニン T はピークアウトを確認。
14:27 CK 264 U/L、高感度 TNT 0.358 ng/mL。
452
受付番号：v21131027）である。
意識変容
22316
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
2021/10/05 本剤接種（回数不明）。
状態;
2021/10/07
転倒
8:00 から 8:30 意識障害が発現。自宅内で倒れているところを発見され、当院
へ救急搬送。検査の結果、異常は認められず。意識は数時間で清明となった。原因がはっき
りしなかったため、経過観察となった。その後、症状の回復を認めた。
意識障害、倒れている症状の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21131038）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/19 本剤 2 回目の接種。入院。
心筋炎;
22319
胸痛
2021/10/20 頭痛、発熱を認めた。
2021/10/21 胸痛出現。
2021/10/23 症状改善見られず、近医受診。心電図変化や心エコーで優位な所見は指摘でき
なかったが、トロポニン陽性のため、本剤接種後の心筋炎疑いで当院へ緊急搬送。入院後、
冠動脈造影検査の結果虚血性病変を認めず。左室造影検査・ 心筋生検及び血行動態評価を行
い、心筋炎の診断にて ICU 入室。モニター上は心筋生検中に発症した AF リズムが持続してい
たが、同日にトロポニン T はピークアウトを確認。
14:27 CK 264 U/L、高感度 TNT 0.358 ng/mL。
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