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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (403 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21129713）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/06 本剤 2 回目の接種。
2021/10/11 倦怠感、食思不振にて来院、入院となる。補液施行。
倦怠感;
2021/10/13 退院となる。心筋炎を疑う所見なし。
心筋炎;
22144
2021/10/15 退院後も発熱、倦怠感、食思不振があり受診。入院加療。心エコーと CT で心嚢
発熱;
水が増加していたため、NSAIDs 追加。心電図変化や CK、トロポニン T の上昇は認めず。胸痛
なく、労作時の動悸も認めていない。
食欲減退
2021/10/17
01：00 心筋炎が発現。完全房室ブロックを認め、急性心筋炎の診断が確定
し、高次病院へ転院。症状は未回復である。
倦怠感、食思不振、発熱、急性心筋炎の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21129804）である。
2021/07/10 本剤 1 回目の接種。
22147
ネフロー
ゼ症候群
2021/07/22 頃
尿の泡立ち自覚。
2021/07/29 頃
下腿浮腫自覚。
2021/07/31 近医受診。ネフローゼ症候群が疑われた。
2021/08/11 ネフローゼ症候群疑いにて、当院腎臓内科受診。高度ネフローゼを認めた。乏
尿あり。
403
省受付番号：v21129713）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/06 本剤 2 回目の接種。
2021/10/11 倦怠感、食思不振にて来院、入院となる。補液施行。
倦怠感;
2021/10/13 退院となる。心筋炎を疑う所見なし。
心筋炎;
22144
2021/10/15 退院後も発熱、倦怠感、食思不振があり受診。入院加療。心エコーと CT で心嚢
発熱;
水が増加していたため、NSAIDs 追加。心電図変化や CK、トロポニン T の上昇は認めず。胸痛
なく、労作時の動悸も認めていない。
食欲減退
2021/10/17
01：00 心筋炎が発現。完全房室ブロックを認め、急性心筋炎の診断が確定
し、高次病院へ転院。症状は未回復である。
倦怠感、食思不振、発熱、急性心筋炎の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21129804）である。
2021/07/10 本剤 1 回目の接種。
22147
ネフロー
ゼ症候群
2021/07/22 頃
尿の泡立ち自覚。
2021/07/29 頃
下腿浮腫自覚。
2021/07/31 近医受診。ネフローゼ症候群が疑われた。
2021/08/11 ネフローゼ症候群疑いにて、当院腎臓内科受診。高度ネフローゼを認めた。乏
尿あり。
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