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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (282 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/03 コロナ感染が認められた。
コロナ感染の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
アナフィラキシー様症状は企業により重篤と判断された。
2021/09/11 本剤 1 回目の接種。
アナフィ
21683
ラキシー
様反応
日付不明
接種後、かゆみの症状が発現。
2021/09/12
アナフィラキシー様症状が発現。
2021/09/13 皮膚科を受診。全身に膨疹、下痢症状が確認されたためアナフィラキシー様症
状と診断。
アナフィラキシー様症状の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
日付不明
21684
性器出血
本剤 1 回目の接種。
2021/09/15 不正出血が発現。具体的な症状、経過、処置等は不明。本剤との因果関係も不
明。
不正出血の転帰は、未回復。
282
コロナ感染の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
アナフィラキシー様症状は企業により重篤と判断された。
2021/09/11 本剤 1 回目の接種。
アナフィ
21683
ラキシー
様反応
日付不明
接種後、かゆみの症状が発現。
2021/09/12
アナフィラキシー様症状が発現。
2021/09/13 皮膚科を受診。全身に膨疹、下痢症状が確認されたためアナフィラキシー様症
状と診断。
アナフィラキシー様症状の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
日付不明
21684
性器出血
本剤 1 回目の接種。
2021/09/15 不正出血が発現。具体的な症状、経過、処置等は不明。本剤との因果関係も不
明。
不正出血の転帰は、未回復。
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