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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (148 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
コロナウイルス感染は企業により重篤と判断された。
2021/07/07 本剤 1 回目の接種。
20808
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/07/10 コロナウイルス感染が認められた。その後治療なし、自宅にて待機。
日付不明
隔離期間が終了。
コロナウイルス感染の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020718）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21122494）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/07
20823
13:59 本剤 1 回目の接種。14:15 嘔気出現。急速な症状の進行を伴い、突然
アナフィ
アナフィラキシーが発症した。14:26 嘔気増強、呼吸苦あり、喘鳴なし。14:31 嘔気継
ラキシー
続、呼吸苦継続。頚部・ 耳介後ろ・ 両上肢に皮疹（発赤・ 発疹）出現。以後、病院に救急搬
反応
送入院。17:30 症状回復を確認。翌日退院。
アナフィラキシー（嘔気、呼吸苦、頚部・ 耳介後ろ・ 両上肢に皮疹（発赤・ 発疹））の転帰
は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
148
コロナウイルス感染は企業により重篤と判断された。
2021/07/07 本剤 1 回目の接種。
20808
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/07/10 コロナウイルス感染が認められた。その後治療なし、自宅にて待機。
日付不明
隔離期間が終了。
コロナウイルス感染の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020718）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21122494）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/07
20823
13:59 本剤 1 回目の接種。14:15 嘔気出現。急速な症状の進行を伴い、突然
アナフィ
アナフィラキシーが発症した。14:26 嘔気増強、呼吸苦あり、喘鳴なし。14:31 嘔気継
ラキシー
続、呼吸苦継続。頚部・ 耳介後ろ・ 両上肢に皮疹（発赤・ 発疹）出現。以後、病院に救急搬
反応
送入院。17:30 症状回復を確認。翌日退院。
アナフィラキシー（嘔気、呼吸苦、頚部・ 耳介後ろ・ 両上肢に皮疹（発赤・ 発疹））の転帰
は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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