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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (498 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033343）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
緊張しやすく、血圧が上がりやすい患者。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
アナフィ
ラキシー
反応;
22476
不整脈
自律神経
失調;
2022/01/31
14:15 本剤 3 回目の接種。自律神経失調症が発現。動悸あり。頭痛、頭重、嘔
気なし。不整脈を感じるも自律神経失調症ではないかと言われた。SAT 95、P 95。嘔気、嘔
高血圧
吐なしで clear。
14:20 BP 208/118、P 96、Sp02 96%、症状なし。
14:35 BP 213/124、P 81、Sp02 97%、症状なし。医師診察。
14:40 本人持参のソラナックス経口投与。
14:55 BP 185/106、P 69、Sp02 98%。
15:15 BP 184/102、P 78、Sp02 97%。
15:20 症状が軽快。医師に報告し、帰宅許可。
498
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033343）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
緊張しやすく、血圧が上がりやすい患者。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
アナフィ
ラキシー
反応;
22476
不整脈
自律神経
失調;
2022/01/31
14:15 本剤 3 回目の接種。自律神経失調症が発現。動悸あり。頭痛、頭重、嘔
気なし。不整脈を感じるも自律神経失調症ではないかと言われた。SAT 95、P 95。嘔気、嘔
高血圧
吐なしで clear。
14:20 BP 208/118、P 96、Sp02 96%、症状なし。
14:35 BP 213/124、P 81、Sp02 97%、症状なし。医師診察。
14:40 本人持参のソラナックス経口投与。
14:55 BP 185/106、P 69、Sp02 98%。
15:15 BP 184/102、P 78、Sp02 97%。
15:20 症状が軽快。医師に報告し、帰宅許可。
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