よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
2021/06/22 本剤 1 回目の接種。
倦怠感;
20195
糖尿病;
2021/06/23 力が入りにくい、倦怠感が発現した。
肝障害
2021/06/25 脳幹梗塞で入院
無力症;
脳幹梗塞
力が入りにくい、倦怠感の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116511）である。
日付不明
接種前の体温：不明
2021/6/27 9:45 本剤 1 回目の接種。9:55 アナフィラキシーが発現した。
アナフィ
20197
ラキシー
反応
ワクチン接種約 10 分後より皮フの発赤、かゆみ、咽頭異和感、呼吸困難感が出現した。バイ
タルに問題なく意識も清明であり、聴診上の気道狭窄音もごく軽度であった。アタラックス
P25mg を筋注し 30 分程経過観察したところ、徐々に軽快した。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
17
2021/06/22 本剤 1 回目の接種。
倦怠感;
20195
糖尿病;
2021/06/23 力が入りにくい、倦怠感が発現した。
肝障害
2021/06/25 脳幹梗塞で入院
無力症;
脳幹梗塞
力が入りにくい、倦怠感の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116511）である。
日付不明
接種前の体温：不明
2021/6/27 9:45 本剤 1 回目の接種。9:55 アナフィラキシーが発現した。
アナフィ
20197
ラキシー
反応
ワクチン接種約 10 分後より皮フの発赤、かゆみ、咽頭異和感、呼吸困難感が出現した。バイ
タルに問題なく意識も清明であり、聴診上の気道狭窄音もごく軽度であった。アタラックス
P25mg を筋注し 30 分程経過観察したところ、徐々に軽快した。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
17