資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (656 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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受付番号:v2210001125)である。
独居で認知症の無い被接種者。
2021/06/29
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
2021/07/20
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
シェーグ
レン症候
群;
2021/11 当院尿検査で尿蛋白陰性。
十二指腸
ネフロー
ゼ症候
群;
全身性エ
リテマト
23078
ーデス;
脳炎;
脳症;
認知障害
潰瘍;
2022/01/27 普段と変わりなし。
大動脈
2022/03/05 本剤 3 回目接種。
瘤;
2022/3 全身性エリテマトーデスが発現。
子宮脱;
2022/03/16 認知機能障害、脳炎・ 脳症、ネフローゼ症候群が発現。何度も同じことを聞
浮動性め
く、眼鏡などなくして探す、曜日感覚がなくカレンダーをじっと見ている、トイレの水を流
まい;
さず尿・ 便失禁することに気付いた。食事を作るが生活に気力がなくなり、着物の着付け、
計算や伝票記載、携帯電話の操作が出来なくなった。
皮膚嚢
腫;
2022/03/25 外で転倒し、杖を借りた。自動車自損事故を繰り返したため、免許返納。
結腸直腸
2022/03/28 神経内科を受診。検査や入院を拒否し帰宅。
腺腫;
2022/03/30 歩けなくなる。
頚椎部脊
髄損傷;
2022/04/01 不安が強く、救急搬送。入院。
頭部下垂
日付不明
症候群
局在所見なく脳 MRI でも中枢神経系病変がはっきりしなった。電解質異常、肝腎障害なく、
認知機能障害に関して、呼吸、循環不全、血糖異常はなかった。神経学的診察に
入院して薬剤を管理しても変わらなかった。梅毒定性 RPR 陽性で神経梅毒を疑ったが、定量
RPR、髄液トレポネーマ抗体も陰性。CMV IgM 抗体上昇から腎障害も合わせてサイトメガロウ
イルス脳炎も疑ったが、CMV 抗原検出から血中に感染細胞なく、髄液 CMV も検出できず診断で
きなかった。精神症状、尿蛋白、抗核抗体、抗 ds-DNA 抗体、抗リン脂質抗体、低補体など臨
床、免疫項目を有し、全身性エリテマトーデスと診断。脳脊髄液や脳画像で他疾患を示唆す
る所見なく、全身性エリテマトーデスに伴う神経精神症状と判断。蛋白尿に関して、ループ
ス腎炎を想定。ネフローゼ症候群に至っていた。サイトメガロウイルス感染症もないと判断
して、メチルプレドニゾロン大量静注療法とプレドニゾロン 50 mg/日を継続。
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