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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122610）である。
意識低下、失神は企業により重篤と判断された。
20881
失神;
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
意識レベ
2021/08/05
ルの低下
し熱くなり、意識が遠のいた。椅子に座っていたが、そのまま後ろに倒れた。数秒の失神。
11:42 本剤 1 回目の接種。11:50 接種後数分してから、めまいあり、体が少
その後、意識はすぐに戻り、呼吸苦なし、諸症状はなし。その後、経過観察 30 分。
めまい、体が熱くなる、意識低下（意識が遠のいた）、転倒、失神の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例である（TASK0020774）。
意識混濁、徐脈は企業により重篤と判断された。
2021/07/08 本剤 1 回目の接種。
徐脈;
20888
日付不明
接種前の体温：36 度 7 分。
意識レベ
ルの低下
2021/08/05
14:50 本剤 2 回目の接種。接種直後、意識混濁、徐脈、低血圧をしめし、点
滴、酸素投与を行った。徐々に症状軽減し 1 時間後に帰宅。血管迷走神経反射と考えられ
る。
血管迷走神経反射（低血圧）、意識混濁、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
159
受付番号：v21122610）である。
意識低下、失神は企業により重篤と判断された。
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失神;
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
意識レベ
2021/08/05
ルの低下
し熱くなり、意識が遠のいた。椅子に座っていたが、そのまま後ろに倒れた。数秒の失神。
11:42 本剤 1 回目の接種。11:50 接種後数分してから、めまいあり、体が少
その後、意識はすぐに戻り、呼吸苦なし、諸症状はなし。その後、経過観察 30 分。
めまい、体が熱くなる、意識低下（意識が遠のいた）、転倒、失神の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例である（TASK0020774）。
意識混濁、徐脈は企業により重篤と判断された。
2021/07/08 本剤 1 回目の接種。
徐脈;
20888
日付不明
接種前の体温：36 度 7 分。
意識レベ
ルの低下
2021/08/05
14:50 本剤 2 回目の接種。接種直後、意識混濁、徐脈、低血圧をしめし、点
滴、酸素投与を行った。徐々に症状軽減し 1 時間後に帰宅。血管迷走神経反射と考えられ
る。
血管迷走神経反射（低血圧）、意識混濁、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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