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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (568 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して薬剤師により報告された。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/14 本剤 3 回目接種。夜、腰部・ 左肘の全身痛を認め、体動・ 歩行困難。
歩行障
22756
害;
2022/03/15 経過観察の為、入院。
疼痛;
2022/03/17 腰痛、左肘より下の痛みがまだ残っている。
運動障害
2022/03/22 症状は改善傾向にあり、歩行可能となってきたが、左肘の痛みが残存のため入
院継続して経過観察。
全身痛、体動困難、歩行困難の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034983）である。
22759
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
間質性肺
疾患
2022/02/12
10:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/13
07:00 間質性肺炎が発現。38.4℃の発熱、食欲低下を認めた。
2022/02/26 発熱外来を受診。胸部 CT でびまん性の多発浸潤影・ すりガラス陰影を認め、緊
急入院。Covid-19 PCR 複数回陰性であり、膠原病マーカーも陰性で本剤接種契機の間質性肺
炎を考え、メチルプレドニゾロン 1,000 mg 投与開始。
568
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/14 本剤 3 回目接種。夜、腰部・ 左肘の全身痛を認め、体動・ 歩行困難。
歩行障
22756
害;
2022/03/15 経過観察の為、入院。
疼痛;
2022/03/17 腰痛、左肘より下の痛みがまだ残っている。
運動障害
2022/03/22 症状は改善傾向にあり、歩行可能となってきたが、左肘の痛みが残存のため入
院継続して経過観察。
全身痛、体動困難、歩行困難の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034983）である。
22759
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
間質性肺
疾患
2022/02/12
10:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/13
07:00 間質性肺炎が発現。38.4℃の発熱、食欲低下を認めた。
2022/02/26 発熱外来を受診。胸部 CT でびまん性の多発浸潤影・ すりガラス陰影を認め、緊
急入院。Covid-19 PCR 複数回陰性であり、膠原病マーカーも陰性で本剤接種契機の間質性肺
炎を考え、メチルプレドニゾロン 1,000 mg 投与開始。
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