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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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える。BP:135/82 P:77、SpO₂
99%（R.A.）。
血管迷走神経反射、意識消失（突然倒れた）、頭部挫傷の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告であり、武田薬品工業株式会社がモデルナ
副反応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例（TASK0020619）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v21119445）である。
2021/09/06 医師より追加情報を入手した。
2022/03/10 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
20645
心筋炎
心筋炎は企業により重篤と判断された。
2021/07/13 本剤 1 回目の接種。
2021/07/26 感冒様症状として 38℃の発熱、腹痛、下痢、頭痛が認められた。
2021/07/28 強い胸痛があり。心臓カテーテル検査実施し、冠動脈異常なし。心筋生検に
て、リンパ球性心筋炎との結果。
2021/07/29 病院受診。心エコーで心尖部全周性の壁運動低下、血液検査で心筋酵素の上昇
あり。心筋炎と診断。HCU 入院、管理とした。CPK 上昇も低下して軽快。
2021/07/30 症状改善。壁運動改善傾向。
2021/08/03 退院。症状の回復を確認。
117
99%（R.A.）。
血管迷走神経反射、意識消失（突然倒れた）、頭部挫傷の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告であり、武田薬品工業株式会社がモデルナ
副反応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例（TASK0020619）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v21119445）である。
2021/09/06 医師より追加情報を入手した。
2022/03/10 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
20645
心筋炎
心筋炎は企業により重篤と判断された。
2021/07/13 本剤 1 回目の接種。
2021/07/26 感冒様症状として 38℃の発熱、腹痛、下痢、頭痛が認められた。
2021/07/28 強い胸痛があり。心臓カテーテル検査実施し、冠動脈異常なし。心筋生検に
て、リンパ球性心筋炎との結果。
2021/07/29 病院受診。心エコーで心尖部全周性の壁運動低下、血液検査で心筋酵素の上昇
あり。心筋炎と診断。HCU 入院、管理とした。CPK 上昇も低下して軽快。
2021/07/30 症状改善。壁運動改善傾向。
2021/08/03 退院。症状の回復を確認。
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