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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (774 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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2022/06/03、本症例は ModernaTX 社が入手し(参照番号:JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022583426)、2022/06/09 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記述は、ライセンス・ パ
ートナーから提供されたものである。

本例は、「第 126 回

日本眼科学会総会」で発表され、

「日本眼科学会雑誌,126(臨

増):2022」に掲載された症例である。

文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワク
チン接種として mRNA-1273(COVID 19 ワクチンモデルナ筋注)の投与を受けた 54 歳女性患者
に発現した網膜動脈閉塞(右眼網膜中心動脈閉塞)及び網膜静脈閉塞(右眼網膜中心静脈閉
塞)について記述したものである。

参照文献:

Ikegami Y, Numaga J, Okano N, Fukuda S, Yamamoto H, Terada Y, et al.、「Combined
網膜動脈
閉塞;
23254
網膜静脈

central retinal artery and vein occlusion shortly after mRNA-SARS-CoV-2
甲状腺機

vaccination」、QJM、 2021;114(12):884-5

能低下症
閉塞
合併症には甲状腺機能低下症などがあった。

日付不明、患者は mRNA-1273(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路:不明、1 剤形)の
2 回目の投与を受けた。日付不明、患者は網膜動脈閉塞(右眼網膜中心動脈閉塞)(重篤区
分:医学的に重要)及び網膜静脈閉塞(右眼網膜中心静脈閉塞)(重篤区分:医学的に重
要)を呈した。報告時、網膜動脈閉塞(右眼網膜中心動脈閉塞)及び網膜静脈閉塞(右眼網
膜中心静脈閉塞)の転帰は不明であった。関連性あり。

診断検査結果(正常範囲が得られている場合は括弧内に記載):

日付不明、血管造影:頚動脈プラーク又は狭窄なし、磁気共鳴血管造影-頚動脈又は狭窄な
し。

日付不明、網膜血管造影:網膜周辺の無灌流領域並びに血管の漏出及び破壊、無灌流領域並

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